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軟膠囊可根據臨床需要制成內服或外用的不同品種

 
  軟膠囊是繼片、針劑后發展起來的新劑型,系將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊,可用滴制法或壓制法制備。軟膠囊囊材是用明膠、甘油、增塑劑、防腐劑、遮光劑、色素和其它適宜的藥用材料制成。其大小與形態有多種,有球形(0.15~0.3ml)、橢圓形(0.10~0.5ml)、長方形(0.3~0.8ml)及筒形(0.4~4.5ml)等,可根據臨床需要制成內服或外用的不同品種,膠囊殼的彈性大,故又稱彈性膠囊劑或稱膠丸劑。
  軟膠囊的形狀一般沿用美國廠家的標識方法,即以形狀的英文單詞或其簡寫來表示。比如長圓形,英文為Oblong,簡記為OB;橄欖形,英文為Oval,簡記為OV;球形,應為為Round,簡記為R;魚形,英文為Fish,簡記為F,等等。
  雖然我們經常說多少多少毫克的軟膠囊,其實軟膠囊的大小是以體積來定義的。因為軟膠囊機的藥泵為多路柱塞泵,柱塞的直徑和移動距離決定了注藥量的體積。另外,不同藥品的比重差異會比較大,如果以質量來定義軟膠囊的大小,會給模具設計帶來不便。
  軟膠囊的大小以量滴來表示,習慣上也稱號數。1量滴=0.0616毫升=61.6立方毫米。
  軟膠囊的主要特點:
  1.整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。
  2.裝量均勻準確,溶液裝量精度可達±1%,尤適合裝藥效強、過量后副作用大的藥物。
  3.軟膠囊完全密封,其厚度可防氧進入,故對揮發性藥物或遇空氣容易變質的藥物可以提高其穩定性,并使藥物具有長的存儲期。
  4.適合難以壓片或貯存中會變形的低熔點固體藥物。
  5.可提高藥物的生物利用度。
  6.可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。
  7.若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,故軟膠囊是油性藥物z適宜的劑型。
  8.此外,低熔點藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊。
 
點擊次數:1210 發布時間:2021-04-26

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