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充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制

 
  充填物料的流動性也指爽滑性,充填物料品種常有粉劑和顆粒劑等, 充填物料的流動性好壞將直接影響膠毒裝量精度的控制。充填的粉劑或顆粒劑的休止角、松密度、粒度分布性及含水量都直接影響其流動性。
  一般來說,當充填的粉劑或顆粒劑堆積時, 其顆粒劑休止角比粉劑休止角小, 故顆粒劑的流動性好,膠素充填的裝量精度易于控制。
  而松密度是指粉劑或顆粒劑單位容積的重量, 在充填過程中表現為單位容積的重量較大,流動性則好,也易于控制膠囊充填的裝量精度;反之,單位容積的重量較小,流動性則差,也難以控制膠囊充填的裝量精度。在膠囊充填的實踐中,當充填藥品的松密度在 500mg/ml 以上時,表現為易于控制膠囊充填的裝量精度,而當充填藥品的松密度在 450mg/ml 以下時,表現為較難以控制膠囊充填的裝量精度。
  充填物料的吸濕性同樣影響膠囊裝量精度的控制,當充填的粉劑或題粒劑含水量越高粘性則大,流動性越差,粘度過大會發生"塞粉"現象(塞粉指在一定充填桿壓力下計量盤計量孔中粉柱體不能壓出現象),一般充填藥品在混粉或造粒過程中含水量控制小于 4%左右。此外,充填物料的吸濕性與其臨界相對濕度有關。一般來說,當充填的粉劑或顆粒劑的純度不高時,其臨界的相對濕度會降低,多組份也會使吸濕性增加。這二者都會使充填過程粘滯性加大,會使裝量偏大,易發生上述"塞粉"現象。
  吸濕量過多還會使藥物發生潮解失效。這樣在充填過程中就必須控制環境濕度在其臨界相對濕度下,而不同藥物所對應的相對濕度也有所不同,如青霉素類≤47%較好,而氨基糖苷類≤58%較好。但是膠囊體對濕度又有一定要求,濕度過低膠囊體易破裂,故一般膠囊充填環境的濕度控制在 40-60%。
 
點擊次數:384 發布時間:2022-02-22

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